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真有点肥为瘦的减肥药吗?(转自新浪) ! y. h: C/ `! a3 N% a
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* O- o& ]! s3 w, L 以王姬为形象代表的减肥药“澳曲轻”的广告被查禁了,这是记者日前从国家药品监督管理局(SDA)了解到的。SDA在5月18日发布的国药监市(2001)252号文件中批评包括“澳曲轻”在内的5则药品广告“篡改审查内容,夸大药品作用……给人民群众用药安全有效带来威胁”,明令收回有关药品广告审查批准文号,并提请国家工商管理局依法查处。7 z" t: m4 K5 G1 u
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记者在SDA看到了“澳曲轻”通过审查的广告文稿。而其在《北京晚报》5月11日刊登的广告,与原稿出入很大。王姬的形象由原来的长发风衣的半身像,变成了短发长裙的全身像。实际刊出的广告中王姬有一段推销“澳曲轻”的文字在原稿中也没有。, O0 h/ B' y( E
4 H7 r: ~4 O! M5 f5 b6 f 国家药品监督管理局市场监督司流通规则管理处的李勤处长为记者一一指出了“澳曲轻”广告中的违规之处。原稿中放在显著位置的有关禁忌症的说明和“按医生处方购买和使用”的关键性提示在实际刊出时,被换到了一个不显眼的位置,而且颜色极淡。实际刊出时增加了“今夏,你想和我一样变得凹凸有致吗?”的文字,属于明显的夸大疗效。实际刊出时擅自增加的“买一赠一”的促销内容,也是国家明令禁止的。“澳曲轻”广告可以说是一个违规减肥药广告的标准样本。
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李勤处长总结了减肥药广告目前的主要问题:“第一是夸大宣传。比如用药前有多胖,用药后有多苗条。第二是广告用语的出发点不对。本来减肥药是针对病态的肥胖,出发点是健康。但是广告中却是让你苗条之类的话,出发点变成了美丽。第三是不实的承诺。很多药都在广告中说吃过以后不反弹。但事实上,不反弹是不可能的,没有一种药可以不反弹。”2 }' F& l1 f( g# }5 g
3 _6 H$ F% e! H2 n" j 李勤说,SDA对于药品广告监督非常重视,并于今年4月24日成立了“药品广告审查监督办公室”。SDA在去年收回了1000多条违规广告的批准文号。目前国产的减肥药品牌很多,实际上大多数的成分是一样的:盐酸西布曲明。这是一种中枢神经抑制剂,通过抑制食欲,增加饱胀感起到减少进食,从而减轻体重。有的广告上说,服用它不用节食,能有效减少腰、腹、臀、颈等部位的脂肪。当记者以此求证于曾参与盐酸西布曲明研究工作的中国医学科学院药物研究所新药开发研究室主任吴松教授时,吴教授说:“这完全是商业宣传。”吴教授介绍说,盐酸西布曲明可以抑制食欲,使人减少进食,从而减轻体重,但并不是说你如果还保持原来的饭量也能减肥。至于可以定向减肥的说法也很不科学,盐酸西布曲明的功能是减轻体重,如果因此推论为特定部位脂肪的减少则缺乏根据。' B1 w1 m% I8 _( H7 Y4 L
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减肥药品广告所不愿提及的另一个方面是它的副作用。大部分的减肥药品广告对此语焉不详。盐酸西布曲明本来是治疗抑郁症的,具有兴奋作用。不宜用于冠状动脉、充血性心力衰竭、心律失常、中风及严重的肝功或肾功损害者。有专家建议应在用药前和用药中定期监测血压。作为一种药物,有副作用是正常的。但如果健康人在没有医生指导的情况下服用,其危害就难以控制了。( p0 }" R6 O5 v' }' }3 y
$ P8 g7 Q1 j9 L% | 另一种目前在国际上比较流行的减肥药是罗氏公司的赛尼可。这是一种脂肪酶抑制剂。通过抑制脂肪的水解,减少人体对脂肪的吸收。常见的不良反应是胃肠道反应,多为油性斑点及油性大便。凑巧的是,就在“澳曲轻”广告被SDA查禁的同一天,美国媒体报道了赛尼可的促销活动受到美国食品与药品监督管理局(FDA)批评,并被要求停止一事。当记者就此事询问罗氏中国公司的时候,该公司市场部经理王磊一再强调赛尼可的安全性。但有一个事实是,赛尼可面世不过三四年。曾作为减肥药使用的苯丙醇胺(PPA)在使用了50年之后才发现有严重副作用。/ B8 ^( D! a5 z' z" f. ? m- e( {
7 o, j- X3 N1 i) A9 D: A 无论是西布曲明还是赛尼可,其针对的都是病态肥胖的人群。西布曲明被推荐用于体重指数BMI在27~30左右的病人,这意味着,如果病人身高170厘米左右,其体重应达到72~80公斤才有服用的必要。在赛尼可所做的临床实验中,参与实验的444名病人的体重指数为25~40,均属超重、肥胖的体重。' o0 m0 n, y" w, D
8 f* c6 M0 p8 [: c% t) A8 g- u* E 在临床实验中,也从未发现哪种减肥药不反弹。在有关西布曲明的研究中发现,服药时减重最多的患者比服用安慰剂或低剂量减重最少的患者的反弹更为迅速。在为期一年的研究中,服用西布曲明者停药后3个月出现的平均反弹量大于服用安慰剂者。赛尼可的报告更是明确的说,有效减重是困难的,减重后维持体重不反弹更是难上加难。国外临床研究表明,服用赛尼可2年,才可使病人减去的体重不反弹。, A0 `8 ~7 F# T& F9 Q! r
; ^5 Y( e1 v: ~$ T, T Z% ]/ a 另一点值得注意的事,西布曲明在研究报告中将自己定位于“限定饮食、改变行为和加强锻炼等非药物治疗的有益辅助药物”。赛尼可也在自己的临床实验报告中强调,“饮食控制和适当运动,结合药物辅助治疗,三管齐下,才能真正意义上做到减轻体重并长期维持”。但这种甘当配角的谦逊在广告中却难得一见。饮食控制和适当运动两位减肥中的主角似乎总是有意无意地在广告中缺席。
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附文一:危险的成分: T0 i" N- A& e. r
6 U) {2 R- Z+ H$ T9 u3 }$ G: P/ y+ } 芬氟拉明
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食欲抑制品,混在减肥药中,让人服用后不吃不喝也不觉得饿。如将芬氟拉明加工成膨松剂,吃一点就把胃给撑满了,从而减少食物的摄入,达到体重下降的目的。但越来越多的临床研究证明,芬氟拉明实际是一种危及心脏的兴奋剂,会导致心脏瓣膜损害,还会产生腹泻、头晕等多种不良反应。+ l; I2 C9 J- j) h) `; u
* y, y# S% e9 a 利尿药) F' h- M4 z- n" O& y' F3 F
. d% } ]9 x! P 有些减肥品含有叫“速尿”的禁药。速尿作为利尿剂,可通过大量排尿迅速降低体重。专家指出,临床证明速尿的副作用非常明显:口干、心律不齐、疲乏无力、恶心呕吐等。
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% F% k7 ^0 Z% M# l7 }! n8 b# I 麻黄素
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1 c: _- N* y8 n# ~: B" j 在不少减肥品中,含有麻黄素,这是一种刺激类药物,通过对中枢神经产生作用,加速新陈代谢,达到减肥效果。但它会损害人体器官,因为营养补充少了会使负荷增大,导致焦虑失眠,心动过速。- f" d1 o% J% l7 F* R z
: ]# V, A b j8 p& E 附文二:减肥药大案( l. I S8 x3 y
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1999年10月,美国家庭用品公司同意支付37.5亿美元,赔偿因服用该公司减肥药“芬芬”(fen-phen)而出现健康问题的病人。每人约可得数百至150万美元不等的赔偿。
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8 w1 `, N+ ^" C “芬芬”是由“氟苯丙胺”和“酚三胺”两种减肥药物结合而成,这种混合减肥药物在90年代中期推出,一度十分流行,全美有600万人服用了这种减肥药。但后来发现,服用“芬芬”的妇女会出现心瓣膜畸形,有些人甚至出现致命性肺循环血压过高,需要接受心脏手术。1 ~8 m# q) L. `8 e# Y
5 f: z" H3 O! a' j 美国家庭用品公司共受到4100宗关于减肥药的诉讼,这是美国有史以来最大规模的产品诉讼案之一。(记者纪江玮)
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* Q9 V3 R* c$ g5 l/ J 附文三:你需要减肥吗?) t' E. U# l i/ Y/ z) p
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医学界一般以体重指数,BMI(Body Mass Index)来定义超重与肥胖。BMI=体重kg/(身高m)2。国内超重与肥胖比较流行的定义是,BMI >23为超重。BMI >27为肥胖。下面一组数据仅供参考。. N) r+ Z$ l) M- S4 N
& k K1 P4 R7 P0 y 身高(cm) 超重体重起点(kg) 肥胖体重起点(kg)
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